JAMA Ophthalmology publiceert tweejarige klinische onderzoeksresultaten van Essilor's Stellest™ brillenglazen

Onderzoek levert overtuigend bewijs voor effectiviteit van de lens in het tweede jaar

JAMA Ophthalmology publiceert tweejarige klinische onderzoeksresultaten van Essilor's Stellest™ brillenglazen
JAMA Ophthalmology publiceert tweejarige klinische onderzoeksresultaten van Essilor's Stellest™ brillenglazen

Zevenaar, 19 april 2022 – De twee jaar durende klinische onderzoeksresultaten van Essilor Stellest™ brillenglazen zijn vandaag gepubliceerd in het prestigieuze medische tijdschrift JAMA Ophthalmology. Essilor Stellest™ brillenglazen blijven ook na twee jaar een sterke werkzaamheid tegen bijziendheid vertonen.

De kinderen in het klinisch onderzoek werden willekeurig toegewezen aan brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL), brillenglazen met licht asferische lensjes (SAL) of standaard enkelvoudige brillenglazen (SVL). Essilor Stellest™ brillenglazen zijn gebaseerd op het optische ontwerp van de HAL brillenglazen. Het artikel geeft een gedetailleerde beschrijving van de 2-jarige resultaten van dit onderzoek, inclusief de volgende belangrijke uitkomsten:

  • Hogere asfericiteit van de lensjes leidde tot een grotere werkzaamheid bij myopie controle, dus HAL brillenglazen waren effectiever in het vertragen van de progressie van myopie dan SAL brillenglazen.
  • HAL brillenglazen vertoonden een hoge werkzaamheid tegen bijziendheid en vertraagden de progressie van bijziendheid met 0,80D (55%) en axiale ooglengte groei met gemiddeld 0,35 mm (51%), in vergelijking met enkelvoudige brillenglazen (SVL).
  • De 2-jarige resultaten toonden aan dat de draagtijd van belang is bij myopie controle en benadrukten de significante invloed ervan op de resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van myopie controle. De werkzaamheid van myopie controle nam daarom toe bij kinderen die elke dag voltijds (≥12 uur/dag) HAL brillenglazen droegen, tot een gemiddelde vertraging van de progressie van myopie van 0,99D (67%) en een gemiddelde vertraging van axiale ooglengte groei van 0,41 mm (60%), in vergelijking met SVL1.

Dr. Jinhua Bao, hoofdonderzoeker van het klinisch onderzoek en directeur van het Onderzoekscentrum voor Myopie en Visuele Functies van het Oogziekenhuis, Wenzhou Medical University, zei: "Deze indrukwekkende bevindingen suggereren duidelijk dat het gebruik van HAL brillenglazen in plaats van standaard enkelvoudige brillenglazen voor voor het corrigeren van bijziendheid zou een strategische benadering zijn om de progressie van myopie bij kinderen te vertragen. De studie bevestigt ook dat hoe meer je de myopie controle-oplossing draagt, hoe beter het werkt."

Norbert Gorny, Co-Chief Operating Officer, EssilorLuxottica, merkte op: "We zijn vereerd om overtuigende gegevens te hebben die aantonen dat Essilor Stellest™ brillenglazen een sterk myopie controle effect hebben voor zowel refractie als axiale ooglengte groei. Gezien de verhoogde risico's van oculaire pathologieën die verband houden met hoge bijziendheid, kunnen Essilor Stellest™ brillenglazen helpen bij het effectief vertragen van de progressie van myopie tijdens de vroege kinderjaren, waardoor het risico op dergelijke pathologieën later in het leven wordt verminderd. We zijn blij dat we een veilige, innovatieve en effectieve oplossing voor de controle van myopie hebben kunnen ontwikkelen die nu al een positief effect heeft op de ooggezondheid van kinderen wereldwijd.”

Gijs Maat, managing director van Essilor Nederland: "We zijn erg blij dat een prestigieus tijdschrift als JAMA Ophthalmology deze resultaten heeft gepubliceerd. We weten hoe belangrijk het is om oplossingen voor progressieve myopie aan te bevelen op basis van wetenschappelijk bewijs. Deze publicatie bevestigt dat Essilor Stellest™ brillenglazen een van de meest effectieve, innovatieve en veilige methode is, die momenteel beschikbaar is om progressieve myopie te bestrijden".

De Essilor Stellest™ brillenglazen corrigeren myopie en bieden scherp zicht in de verte via een enkelvoudige zone en controleren myopie dankzij de H.A.L.T.2 technologie met de constellatie van 1021 onzichtbare lensjes, die een volume van niet-gefocust licht vóór het netvlies creëren. De vorm van de aaneengesloten asferische lensjes, verspreid over 11 ringen, wordt berekend om, voor het eerst, een volume aan vertragingssignalen te creëren dat groei van het oog vertraagt.

Sinds 2020 zijn Essilor Stellest™ brillenglazen gelanceerd in Groot-China, Rusland, Singapore, Frankrijk, Italië, het VK, Ierland, Duitsland, Nederland, Spanje, Brazilië, Canada en de Scandinavische landen. De brillenglazen worden al zeer goed geaccepteerd door kinderen en helpen bij het vertragen van de progressie van myopie voor veel kinderen over de hele wereld.

Methodologie:
De 2-jarige, dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd tussen juli 2018 en oktober 2020 in WEIRC (Wenzhou Medical University – Essilor International Research Center) in China3. 170 schoolkinderen van 8 tot 13 jaar met bijziendheid tussen 0,75 D en 4,75 D namen deel aan het onderzoek, waarbij 157 deelnemers (92,4%) het onderzoek voltooiden. De kinderen werden willekeurig toegewezen aan brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL), brillenglazen met licht asferische lensjes (SAL) of standaard enkelvoudige brillenglazen (SVL). Essilor Stellest™ brillenglazen zijn gebaseerd op het optische ontwerp van HAL brillenglazen.

Voor meer persinformatie kunt u contact opnemen met:
Manon van Gasteren
Marketing Director Essilor Benelux
E: mvangasteren@essilor.nl

 

1In vergelijking met enkelvoudige brillenglazen, wanneer ze elke dag 12 uur per dag worden gedragen. Twee jaar durende, prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerde klinische proef, resultaten van 54 bijziende kinderen die Stellest™ brillenglazen droegen vergeleken met 50 bijziende kinderen die enkelvoudige brillenglazen droegen. Resultaten met betrekking tot werkzaamheid gebaseerd op 32 kinderen die verklaarden Stellest™ brillenglazen elke dag, ten minste 12 uur per dag gedragen te hebben. Bao J. et al. (2021). Myopia control with spectacle lenses with aspherical lenslets: a 2-year randomized clinical trial. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci.; 62(8):2888. Highly Aspherical Lenslet Target3 De gerandomiseerde, tweejarige klinische proef begon in juli 2018 in het gezamenlijke onderzoeks- en ontwikkelingscentrum van Essilor met de Wenzhou Medical University in China.2 Highly Aspherical Lenslet Target

2 Highly Aspherical Lenslet Target

De gerandomiseerde, tweejarige klinische proef begon in juli 2018 in het gezamenlijke onderzoeks- en ontwikkelingscentrum van Essilor met de Wenzhou Medical University in China.